截至本日,除原研外,国内共有4家企业非洛地平缓释片仿制品种通过/视同通过质量与疗效一致性评价。
8月3日,立方制药发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的关于非洛地平缓释片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B03112),结果显示公司非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
非洛地平缓释片主要用于治疗高血压、稳定性心绞痛。立方制药该产品于2004年获得药品注册生产批件,批准文号为国药准字H,规格为5mg。
本文源自金融界
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