7月20日，鲁抗医药发布公告称控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称“赛特公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于单硝酸异山梨酯缓释片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2022B02704），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本文源自金融界

单硝酸异山梨酯片由德国厂商BoehringerMannheim，GmbH首先研制并于1981年上市。主要用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

目前国内共有20个单硝酸异山梨酯缓释片生产批文。截至本日，共有5个厂家（阿斯利康制药有限公司、乐普药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司）通过国家药品监督管理局一致性评价审批。

根据PDB数据统计，2021年国内样本医院单硝酸异山梨酯销售额约为2.68亿元。赛特公司该产品2021年销售额约为3819万元。

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