为进一步推进持有人和二级以上医疗机构在国家医疗器械不良事件监测信息系统(以下简称系统)的注册,11月新乡市食品药品评价中心在市局医疗器械科的支持下,对辖区内30家一类医疗器械生产企业和44家二级及以上医疗机构进行排查,对发现的未注册单位通过电话、微信以及实地走访的方式与其进行沟通交流,积极帮助新成立的持有人和评定的二级医疗机构完成系统注册和信息维护工作。
交流过程中,市评价中心工作人员不仅积极宣贯《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,还对开展医疗器械不良事件监测的意义和目的、监测报告的规范填写、报告收集的方向等内容进行技术指导。还要求持有人和二级以上医疗机构的监测人员要从客观、公正的角度出发,秉着可疑即报的原则,积极上报疑似医疗器械不良事件报告,以期及时发现、及早干预、及时控制医疗器械使用风险,为公众用械提供安全保障。
(食品药品评价中心 供稿)
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/1209/2275.html