智通财经APP讯,特益药业()发布公告,公司近日获得国家药品监督管理局在《药品补充申请批件》中批准发布的“甲硝唑片”和“盐酸克林霉素胶囊” ”,经审查,上述药品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸克林霉素胶囊主要用于链球菌、葡萄球菌、厌氧菌等敏感菌株引起的感染性疾病。甲硝唑片用于治疗和预防已确定或怀疑由厌氧菌引起的感染。
“甲硝唑片”和“盐酸克林霉素胶囊”仿制药质量和疗效一致性评价的通过,体现了公司在研发、生产和质量管理体系方面的综合实力。也是国家药监部门对上述综合能力和产品质量的认可;同时,也为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要经验。
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/0823/2098.html