刘伟是清华大学医学院生物医学工程系杜亚南教授的博士生。从学术论文到产品成型，不同阶段的研究成果也在逼着刘炜的身份发生变化。 2011年前后，杜教授将一些先进的理念和认知带回国内，为3D微组织工程技术的研究和转化打开了大门。

从构思到设计再到成型，3D微组织工程技术也从学术文章走向应用。 2018年，经清华大学科技成果转化，华康生物成立。杜亚南教授任首席科学家，刘伟博士任CEO。

华康生物作为一家创新的细胞规模制备工艺开发和产品公司，为细胞药物研发公司提供基于3D细胞微载体技术的工业级培养制备解决方案。据了解，其3D FloTrix？ cell micro-slide系列是世界上第一个可以实现干细胞工业规模培养和扩增的整体工艺解决方案。已通过中国国家检验研究院质量评价和安全评价资质认证，获得2项。国家食品药品监督管理局药用辅料资质。

其用于细胞药物生产和再生治疗的“Cell Gelatin Micro Slides”已完成美国FDA DMF药用辅料资格注册（DMF:），这是美国FDA官网唯一公布的DMF注册清单的一种微载体产品.

据介绍，细胞用明胶微量载玻片不仅可以作为细胞药物生产制备的起始原料，还可以与细胞药物形成制剂进行再生治疗，更方便细胞准备公司注册产品。此外，企业在申请药品时可以直接引用现有备案材料，避免药品申报的繁琐流程，降低申报成本。

在细胞药物研发阶段，细胞增殖的速度和质量都缺一不可，华尼生物也在稳定的动态平衡下保持稳定的参数。

相对而言，细胞产品和药物的研发是一个非常年轻的市场。尽管有200多种干细胞候选药物正在开发中，但国际市场上的药物仍然很少。华康生物所做的就是让其产品突破小规模研发阶段，实现产业级产业化。

“但是，目前很多药企都存在矛盾。他们更注重临床治疗、临床效果和临床数据。这一系列适合普通人的问题急需解决。”刘伟博士说。

因此，在药物研发阶段，我们不能避免专注于后端，而忽略了上、中游链。更多的研发企业意识到了生产过程的重要性，华侃生物作为生产链中游环节的价值也随之显现。

华坎生物目前为数百家客户提供服务，其中包括近 20 家制药公司。华康生物根据客户的不同需求，提供细胞药物定制化研发、生产制造工艺开发、质量控制与质检体系建设、药品注册申报等服务。

通过生产工艺的定制化，华康生物可以为客户提供高质量、规模化的细胞制备产品，从而提高对特定疾病的治疗效果。与人工制备相比，3D仿生微环境技术解放了人工，至少可以节省50%的成本。在新的准备过程下，也节省了空间。

据了解，传统工艺下，细胞制备需要数千平方米的B+A GMP生产车间，每年能耗成本超过100万元。基于华坎生物全封闭、自动化的生产流程，C+A GMP生产车间仅需几百平方米的洁净空间，降低了空间洁净度要求的严格性，以及能源成本会大大减少。

从政策上看，国内对干细胞药物的兴趣日益增加，导致国内细胞药物的发展与国际社会的差距不断缩小。 “对于中国来说，庞大的人口和庞大的临床资源加速了药物研发的速度。我们认为，细胞医学领域有望成为一个新兴的国际趋势。”刘伟博士说。

下一阶段，华恩生物也将朝着CDMO的方向发展。由于其自主研发能力，华尼生物的CDMO服务也可以在一定程度上帮助企业在药物研发过程中降低成本、提高效率。在产品研发方面，华坎生物还将推出更多全系统全链条自动化设备、一次性耗材等产品。此外，还将在3D微载体定制化加工方面进行突破性研究，拓展技术产品的应用方向。

在市场布局上，现阶段华妮生物以国内市场为主，未来将逐步拓展国际市场。融资方面，华侃生物近日刚刚完成了由本草资本领投的A+轮融资，老股东继续跟投。预计下半年将启动B轮融资，以更好地拓展业务。

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