7月8日,在国务院例行政策吹风会上,国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林表示,一致性评价是药品集中招标采购的重要依据。保险。国家药品监督管理局在坚持标准不减、分类实施的原则基础上,仿制药质量和疗效一致性评价工作效率稳步提高。共发布参比制剂目录42批次,涉及产品法规4341个,品种1848个。截至今年6月底,已有569个品种通过或视为通过一致性评价。
袁林表示,国家药监局继续推进临床试验管理改革,优化审评审批机制,进一步缩短药品审评审批时间。一批临床价值明显、满足临床需求的新药已获批上市。截至今年6月底,共批准药品上市注册申请766件,同比增长103%,其中创新药21件。下一步,国家药监局将坚决贯彻落实国家医改任务要求,继续推进临床药物试验管理改革,优化审评审批机制,落实临床急需药品优先审评审批。和罕见病,加快优先审评审批、临床急需、儿童用药等品种的市场审评审批速度(总记者叶龙杰)
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/0715/2010.html
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