在昨天(8日)的吹风会上,国家医保局介绍了五批国家组织药品集中采购中选定药品的实施情况和药品集中采购的最新实施方案。
第五批药品集中采购将于10月落地
今年6月,第五批国家组织药品集中采购并产生了拟定成果。此次集中采购是史上规模最大的一次,涉及公立医院,采购金额550亿元,入选品种61个,创下集中采购新纪录。有高血压、糖尿病、冠心病、消化道疾病等常见病和慢性病药物,以及肺癌、胰腺癌等重大疾病药物,平均降价56%。那么,降价后这批集中药品的价格何时实施?医院使用了多少批次的药品?真的能让患者受益吗?
国家医疗器械价格与招标采购司司长王国栋安全管理:目前第一批、第二批集中采购的第一年采购任务已经完成。集中采购完成采购量为约定采购量的2.4倍。选定药品的使用占同通用名药品的80%以上。第三批集中采购已顺利运行6个月,进度105%。第四批集中采购于今年5月实施。第五批集中采购已于6月28日正式公布,预计今年10月全国患者可使用第五批集中采购。
发布会上,国家药监局介绍了创新药和临床急需药品的审评审批情况。
加快创新药和临床急需药审评审批
为加快创新药和临床急需药上市,国家食品药品监督管理总局推动改革临床试验管理,优化审批流程。审评审批机制进一步缩短了药品审评审批时间,一批具有明显临床价值、满足临床需求的新药获批上市。
国家药监局药品监督司司长袁林:截至发稿今年6月底,我们共批准药品上市注册申请766件,同比增长103%。其中,创新药21个,优先审评纳入139个。二是一致性评价工作,这也是医保集中招标采购的重要依据。截至今年6月底,已有569个品种通过或视为通过一致性评价。同时,我们还组织研究形成了《具有明确临床价值且不能推荐参比制剂和技术要求的化学药物名录》。近期,我们计划发布首批23个品种。
儿童用药受到社会广泛关注。由于很多药物只是成人剂型,儿童在使用相关药物时,往往面临剂量标准不明确、适应症不充分、不良反应临床资料不足等问题。昨天,国家食品药品监督管理局还介绍了儿童用药的审批情况。
优先审批儿童用药
国家食品药品监督管理局药品监管司司长袁林:据统计,国家食品药品监督管理局已经批准今年13种儿童化学药品。其中,有通过优先审评审批程序获批的儿童专用药,大家都很关心。有水合氯醛、糖浆组合包装、咪达唑仑口服液、苯丁酸钠颗粒等,为儿童提供药品。更合适的剂型填补了国内部分儿童治疗药物的空白。同时,我们还制定了相关政策和技术指南,不断完善儿童药物研发指导原则体系,推动更多更好的儿童药物加快上市。
(央视记者郑以哲)
(唐泽义编辑)
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/0710/1998.html