国家食品药品监督管理总局药品监管司司长袁林7月8日在国务院召开的例行政策吹风会上表示,国家食品药品监督管理总局继续推进临床试验管理改革优化审查、审查和批准机制。具有明显临床价值、满足临床急需的新药已获准上市。
截至今年6月底,共批准药品上市注册申请766件,同比增长103%。其中,创新药21个,优先审评139个。同时,在坚持标准不减、政策分类执行的基础上,仿制药质量和疗效一致性评价的效率也在稳步提高。
目前已发布参比制剂目录42批次,共4341个规格,1848个品种。截至今年6月底,已有569个品种通过或视为通过一致性评价。 (央视记者于景英、顾晓慈)
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/0709/1987.html