上海证券报、中国证券网(记者齐豆豆)景丰药业6月14日晚发布《公告》。公司子公司海南金瑞药业有限公司获得国家药品监督管理局注射用盐酸的批复。子公司注射用盐酸吉西他滨的《药品补充申请批准通知书》通过仿制药质量和疗效一致性评价。值得一提的是,今年以来,京峰药业先后获得4个国内外高端仿制药或通过国产仿制药一致性评价。这意味着公司对高端仿制药的布局正在加速收获期。
公告显示,注射用盐酸吉西他滨主要适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌或胰腺癌的治疗。也可与紫杉醇联合治疗辅助/新辅助化疗后的复发。不可切除、局部复发或转移性乳腺癌。原研产品由礼来公司开发,现为国家医保目录B类产品。目前国内主要生产厂家有南京正大天晴药业有限公司、齐鲁药业有限公司等。
景峰药业表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种将在医保支付、医疗机构采购等领域获得更大支持。此次注射用盐酸吉西他滨通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药的市场份额,增强市场竞争力。
近年来,京峰药业坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”的战略,在此基础上制定中长期发展规划,实施高-基于长期和短期发展计划的壁垒仿制药。 ,多维度研发生产管线的战略布局。 2021年,京丰药业已累计获批国内外4个高端仿制药,包括盐酸林可霉素注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、来曲唑片、注射用盐酸吉西他滨,以上产品涉及无菌制剂,心肌梗塞和肿瘤药物。
随着多个产品前期获批,景丰药业也积极从事上述产品的生产和销售,这也意味着公司高端仿制药战略正在逐步推进从研发转向商业化。向前一步。
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/0708/1976.html