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期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

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#公告#贝达药业:BPI-23314药品临床试验申请获得受

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-06-29 06:15

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】上海证券报 中国证券网讯 贝达药业29日上午公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)出具的公司申报BPI的《受理通知书》 -用于治疗恶性疾病的片剂。血液肿瘤

上海证券报 中国证券网讯 贝达药业29日上午公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)出具的公司申报BPI的《受理通知书》 -用于治疗恶性疾病的片剂。血液肿瘤(包括但不限于骨髓纤维化及其他骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合征)的药物临床试验申请(以下简称“临床试验”)已被国家药监局受理。

根据公告,BPI-是贝达药业自主研发的具有完全自主知识产权的新型分子实体化合物。它是一种新型的强效选择性溴结构域和末端结构。 Bromodomain and extra-terminal domain (BET) 蛋白家族的口服小分子抑制剂具有降解靶蛋白的新机制,拟用于治疗血肿、乳腺癌和肺癌等肿瘤。

临床试验申请受理后,如自受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见,公司可按照提交的方案,一系列临床试验需经国家药监局批准后方可上市,短期内不会对公司经营业绩产生较大影响。

文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2021/0629/1971.html

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