新版《药品管理办法》要求国家实行药品上市许可持有人制度，并正式提出国家建立药物警戒制度。因此2019年也被称为中国“药物警戒元年”。随着新版《药品管理法》及新修订《药品注册管理办法》的深入实施，药物警戒要求也将更高更全更严，越来越多的药品上市持有人、药品生产企业逐步开始重视药物警戒工作。

同时随着中国新药加速上市。药企药物警戒部门不仅是不良反应事件事后上报，而是围绕药品全生命周期管理，为患者安全保驾护航，为此上市前、上市后药物警戒工作协同及全程管理变得异常重要。如何开展上市前及上市后重点监测等科学求证和管理工作才是药物警戒部门最重要的使命。

为此召开第二届CMAC药物警戒年会，大会主题:科学求证，全程管理。热烈欢迎从事药物警戒的工作人员，科研工作者参会。

科学求证，全程管理

孙晓云: 科学策略&商业创新中心总经理,四环医药集团

祝 捷: 药物警戒副总裁,绿叶制药

10月22日 AM

08:30-09:00

中国药物警戒现状与企业实践

邓剑雄:副秘书长&主委

广东省药理学会&广东省药物警戒联盟

09:00-09:30

药物安全性研究的科学设计和实施

詹思延:流行病与卫生统计学系主任

北京大学公共卫生学院

09:30-09:55

药物警戒如何从幕后走向前台?

周凌芸:亚太药物警戒总监,赛诺菲制药

09:55-10:20

科学布局与管理药物警戒体系

万帮喜:副总裁,太美医疗科技

10:10-10:30

10:30-10:55

全球化，药物警戒准备好了吗?

祝捷:药物警戒副总裁,绿叶制药

10:55-11:20

科学、合规、高效药物警戒质量体系

刘佳

11:30-12:00

圆桌论坛:科学求证，全程管理

主持人: 孙晓云 祝捷

嘉 宾: 邓剑雄 詹思延 周凌芸 万帮喜 祝捷 刘佳

12:00-12:10

中国CMAC药物警戒杰出贡献奖

杨晓燕:药物安全科学高级总监,百济神州药业

科学求证,全程管理1-上市前风险管控的科学与管理

蓝丽丽: 药物警戒总监,海思科医药

张彩权: 药物警戒负责人,鲁南制药集团

10月22日 PM

药物性肝损临床应注意的实际问题

陈成伟:主编&前副主席&前主委,《肝病》杂志&中华医学会肝脏病学分会前副主席&上海肝脏病学分会

临床试验风险管理体系及各方职责

杜玉峰:药物警戒总监,瑞石生物

科学解读临床前研究安全性信息

杨晓燕:药物安全科学高级总监,百济神州药业

14:15-14:40

临床方案中安全性内容的科学体现

赵岚:中国药物警戒负责人,施维雅(北京)

14:40-15:00

茶歇

15:00-15:25

临床研究个例报告的医学专业评估

王冬媛:药物警戒高级总监,科济生物医药(上海)

安全性汇总报告-PSUR/DSUR

初晓玉:药物警戒总监,艾迈医疗科技

15:50-16:15

产品说明书安全部分撰写与更新

智会静:药物安全总监,长春金赛药业

16:15-16:40

案例:疫情下如何数字化进行临床试验安全管理

徐正颖: 药物警戒副总监,缔脉生物

16:40-17:30

圆桌论坛:上市前风险管控的科学与管理

主持人:蓝丽丽 张彩权

嘉 宾:杜玉峰 杨晓燕 赵岚 王冬媛

初晓玉智会静 徐正颖

科学求证,全程管理2-上市后风险获益的科学评估与管理

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/1010/806.html