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期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

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一致性评价 这42家药企开始了(附名单)

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-09-28 02:50

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】2020年7月17日-9月11日,在CDE公示的临床试验总共有434个。其中,化学药物332个,生物制品94个,中药/天然药物8个。 434个临床试验中,涉及BE试验的共有187个,其中新申报仿制药BE有138个

2020年7月17日-9月11日,在CDE公示的临床试验总共有434个。其中,化学药物332个,生物制品94个,中药/天然药物8个。

434个临床试验中,涉及BE试验的共有187个,其中新申报仿制药BE有138个,化学仿制药一致性评价BE有49个。

下图为本月首次公示的49个化药一致性评价BE试验,涉及42家药企:

下图为本月首次公示的138个化药新申报BE试验:

临床试验终止

2020年7月17日-9月11日,在CDE公示的临床试验中,有19个登记号完成了一致性评价BE试验。

ClinicalTrials试验登记

ClinicalTrials试验登记日期在2020年7月17日-9月11日,试验范围在中国的共有365个,干预类型的试验分布如下:

▲以上数据来源于Insight临床试验数据库

文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0928/749.html

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