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期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

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华润双鹤旗下高血压治疗药物通过仿制药质量和

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-09-19 07:20

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】原标题:华润双鹤旗下高血压治疗药物通过仿制药质量和疗效一致性评价 来源:华润双鹤 9月15日,华润双鹤发布公告,全资子公司华润赛科产品缬沙坦氢氯噻嗪片(缬沙坦80mg/氢氯噻嗪

原标题:华润双鹤旗下高血压治疗药物通过仿制药质量和疗效一致性评价 来源:华润双鹤

9月15日,华润双鹤发布公告,全资子公司华润赛科产品缬沙坦氢氯噻嗪片(缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)于2020年9月3日通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批,取得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04553),为第2家通过该药品一致性评价的公司。

缬沙坦氢氯噻嗪片用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻-中度原发性高血压,最早由瑞士诺华制药股份有限公司开发,1998年在美国上市,商品名为DIOVAN HCT,2005年在中国上市,商品名“复代文”。2019年度,华润赛科该药品销售收入为人民币13,146.27万元(经审计),在中国市场企业份额中排名第二(源于南方医药经济研究所下属广东标点医药信息股份有限公司数据)。

本次通过一致性评价,将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验,对华润双鹤、华润赛科的经营业绩产生积极影响。

文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0919/708.html

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