原标题：华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价 为国内第一家 来源：证券日报网

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9月17日晚间，华北制药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

阿莫西林克拉维酸钾复方制剂为全球第一个β-内酰胺酶抑制剂的复合制剂，由葛兰素史克公司(GSK)研发，首次于1981年在英国上市，1984年8月在美国上市，1985年8月在日本上市，商品名为Augmentin。

公告显示，目前，国内共有14个阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的生产批文，华北制药为国内第一家通过阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)一致性评价的企业。华北制药表示，开展一致性评价工作以来，该产品累计研发投入1255.33万元(未经审计)。

2019年，华北制药阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)销售收入1059万元(无税)。根据国家工信部网站信息，2018年，阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)国内产量.5万片，华北制药该产品产量1252.8万片。

(编辑才山丹)

文章来源：证券日报网

文章作者：张晓玉

原标题：华北制药阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药一致性评价 为国内第一家

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0918/700.html