近日,在全国药品不良反应监测评价工作会议上,浙江省药品不良反应监测中心作了典型经验介绍。
健全监测体系拓展覆盖面。
2018年全省基层报告单位已经达到5779家,ADR报告县级覆盖率达到99.2%,全省每百万人口平均报告数达到1463份,同比2017年增长8%。
加强队伍能力建设。针对监测队伍从业人员不稳定、业务水平参差不齐等情况,省市联动,通过制作教材、集中培训、专项学习、技术交流等方式,进一步增强全省监测人员担当意识和业务能力。2018年培训全省监测机构和生产企业监测人员超600人次。
多方位挖掘风险信号。通过监测数据评价、可疑预警信号、个例不良反应报告、项目研究、文献个例报告或综述分析、定期汇总分析、患者投诉、媒体报道等途径,多方位挖掘药品不良反应风险信号,提高风险监测的精准性和预警性。
注重风险信号评价。在挖掘药品不良反应风险信号的基础上,以扩大监测数据统计分析、国内外文献分析、说明书差异比较、风险发生因素专题讨论、专家论证等手段,对风险信号进行综合分析和评价,找出风险可能的原因,并提出风险控制建议。
强化风险信号控制。针对药品不良反应风险,省市县三级监测机构和医疗机构、生产企业进行多方联动,汇集全省监测人员力量,互通共享、通力合作,试点开展重点监测和不良反应机理探索,着力控制风险,确保老百姓安全用药。
据悉,浙江省药品不良反应监测中心坚持“以科学评价为基础,风险管理为主线,服务患者为中心”的监测理念,坚持监测与评价并重,及时预警和风险防控,经省市县三级监测机构共同努力,药品不良反应监测评价工作走在全国前列。2018年,全省共收到药品不良反应报告8.3万份,同比2017年增长9.22%。其中,新的和严重的报告比例达到38.8%,高于国家的平均值33.0%;向国家中心报送11个药品风险信号报告,名列全国前茅。
(文章来源:市场导报)
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0901/631.html