今天是
期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

现在的位置:主页 > 综合新闻 >

莲子芯的身份尴尬:药品?食品?还是药食同源

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-08-01 18:43

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】莲子在日常再普通不过,是百姓生活中的常见食源,也是馈赠亲友的惯用礼品。然而,孕育莲子、养成莲藕的生命起源莲子芯,却有着难以摆脱的身份尴尬。莲子芯是药品、还是食品,

莲子在日常再普通不过,是百姓生活中的常见食源,也是馈赠亲友的惯用礼品。然而,孕育莲子、养成莲藕的生命起源——莲子芯,却有着难以摆脱的身份尴尬。莲子芯是药品、还是食品,还是药食同源,这一问题给监管部门带来了不少的烦恼。

事件之源

2016年3月28日,姑苏区市场监督管理局白洋湾分局接到消费者申诉举报函,反映其在某超市内购买的莲子心代用茶不符合食品安全要求。消费者提出以下申诉举报请求:1、依法受理并书面回复申诉举报人;2、依法查处违法销售食品,请求依据相关法规处罚,并以书面形式告知申诉举报人;3、依法责令被申诉举报人退回申诉举报人货款12元,按照《食品安全法》第一百四十八条不符合食品安全标准的食品赔偿消费者十倍价款计1000元,合计1012元;4、责令被申诉举报人召回所有不合格商品;5、书面告知申诉举报人处理结果;6、在法定时间通知被申诉举报人知道该问题并与申诉举报人调解。申诉举报人同时提供了购买凭证、国家卫生部关于莲芯及莲子芯精华作为普通食品原料问题的复函、张家港人民法院关于莲子芯问题的民事判决书一份。接诉后,白洋湾市场分局迅速展开了相关调查。

身份之迷

申诉举报人申诉的理由就是“莲子芯并不能添加在普通食品中,莲子芯代用茶不符合食品安全标准。”那么,莲子芯到底是药品还是食品,还是药食同源。对此,执法人员查阅了相关资料,并由此产生诸多疑惑。

1、《中华药典》中明确:莲子芯为睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的成熟种子中的干燥幼叶及胚根。取出,晒干。

【性状】本品略呈细圆柱形,长1~1.4cm,直径约0.2cm。幼叶绿色,一长一短,卷成箭形,先端向下反折,两幼叶间可见细小胚芽。胚根圆柱形,长约3mm,黄白色。质脆,易折断,断面有数个小孔。气微,味苦。

【性味与归经】苦,寒。归心、肾经。

【功能与主治】清心安神,交通心肾,涩精止血。用于热人心包,神昏谵语,心肾不交,失眠遗精,血热吐血。

【用法与用量】2~5g。

药典中将莲子与莲子芯分列,两者性味差异较大。

2、国家卫计委公布的2015版药食同源目录名单中,莲子为药食同源类。

3、卫生部办公厅关于莲芯及莲子芯精华作为普通食品原料问题的复函(卫办监督函[2008 ]858号),提出“莲芯含有多种生物活性物质,在我国缺乏单独作为食品原料的食用历史和食用安全证明。莲芯提取物成分不清,应按《新资源食品管理办法》对其安全性等资料进行综合评价后方可确定。婴幼儿食品中添加物质应符合婴幼儿食品相关标准和规定。”

4、农业部《绿色食品 代用茶》(NYT/2140-2012)中,在果实类代用茶中包含“莲子心”。但2016年4月1日起实施的NY/T 2140- 2015《绿色食品代用茶》标准代替NY/T 2140-2012《绿色食品代用茶》。新标准修改了代用茶定义,删除了果实类代用茶,如莲子心等相关表述。

监管之难

那么,莲子芯能不能作为食品使用呢?这个问题近年来一直困扰着监督部门,也为日常监管带来诸多矛盾。

1、上级相关规定口径不统一。国家农业部NYT/2140-2012文件《绿色食品代用茶》中,在果实类代用茶中列出“莲子心”。卫生部办公厅关于莲芯及莲子芯精华作为普通食品原料问题的复函(卫办监督函[2008 ]858号),提出莲子芯未获得安全评价,不能作为普通食品使用。那么,农业部的“莲子心”与卫生部的“莲子芯”是不是一样的。同时,国家卫计委公布的2015版药食同源目录名单提到的莲子,包含不包含莲子芯,没有明确规定。

2、企业生产执行标准不规范。有些莲子芯(心)产品是药品企业生产的,企业按照中药饮片来生产,执行的药品的标准。有些莲子芯(心)产品是食品加工企业,按照食品的标准来生产的,如莲子芯(心)代用茶。而且在不同厂家、不同产品的外包装上,“莲子芯”与“莲子心”字样混用。

3、部门日常监管尺度难把握。如果说莲子芯是药品,那么按照药品管理的规定,食品加工企业是没有生产资格的。如果说莲子芯可以作为食品,比如作为代用茶,那么莲子芯本身的性味,对某些人群是否会带来健康伤害?过量使用会不会造成不良后果?某商贸公司出品的莲子芯茶,外包装上标明“清心去热、涩精、止血止渴”等功能主治字样,明显违反了食品标签相关要求。有些职业打假人多次反复将莲子芯茶投诉到市场监管(工商)部门,并要求处罚赔偿,对行政执法人员履职带来了一定风险。

文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0801/484.html

上一篇:全国药品不良反应监测评价工作会召开 部署201
下一篇:上半年仅一款药通过一致性评价 A股“新兵”昂