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期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

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刚刚!国家药监局发布《2019年度药品审评报告

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-07-30 22:45

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】7月30日,国家药品监督管理局发布《2019年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。 《报告》显示 2019年国家药监部门持续推动药品审评审批制度改革,优化注册管理体系,提高审评质

7月30日,国家药品监督管理局发布《2019年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。

《报告》显示

2019年国家药监部门持续推动药品审评审批制度改革,优化注册管理体系,提高审评质量,加快新药好药上市,不断提升公众用药可及性。

全年有10个1类新药,58个进口原研药(含新适应症),2个儿童用中药新药获批上市;

95个品种(按活性成分统计)通过口服固体制剂一致性评价,较2018年(57个品种)增长66.7%;

253件药品注册申请被纳入优先审评程序,82个品种通过优先审评程序加速获批上市;

境外已上市临床急需新药名单中,有16个获批,累计获批数量达26个。

【来源:重庆药品监管】

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文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0730/478.html

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