7月30日,国家药品监督管理局发布《2019年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。
《报告》显示
2019年国家药监部门持续推动药品审评审批制度改革,优化注册管理体系,提高审评质量,加快新药好药上市,不断提升公众用药可及性。
全年有10个1类新药,58个进口原研药(含新适应症),2个儿童用中药新药获批上市;
95个品种(按活性成分统计)通过口服固体制剂一致性评价,较2018年(57个品种)增长66.7%;
253件药品注册申请被纳入优先审评程序,82个品种通过优先审评程序加速获批上市;
境外已上市临床急需新药名单中,有16个获批,累计获批数量达26个。
【来源:重庆药品监管】
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文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0730/478.html