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期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

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新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-07-30 22:45

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】亿欧大健康7月29日讯,近日,山东新华制药股份有限公司收到NMPA核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。新华制药

亿欧大健康7月29日讯,近日,山东新华制药股份有限公司收到NMPA核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。新华制药成为国内盐酸苯海拉明片(25 mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业。盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品,是医保工伤用药,用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性鼻炎也有效;该产品亦可用于预防和治疗晕动病,有较强的镇吐作用。据米内网数据库统计,目前中国境内上市的盐酸苯海拉明片企业55家,申请仿制药一致性评价的企业有宜昌人福药业和山东新华制药2家,目前均已完成审评审批。

文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0730/477.html

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