今天是
期刊信息

刊名:药品评价
主办:江西省药学会
主管:江西省药品监督管理局
ISSN:1672-2809
CN:36-1259/R
语言:中文
周期:半月刊
影响因子:0.258799999952316
被引频次:14964
数据库收录:
化学文摘(网络版);期刊分类:药学
期刊热词:
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,

现在的位置:主页 > 综合新闻 >

尽快开展中成药的一致性评价

来源:药品评价 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2020-07-27 17:52

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】我国批准上市的药品超过 1.5 万种,药品批准文号超过 18 万个,其中,化学药品批准文号超过 12 万个,九成为仿制药。全国有不同规模的药品生产企业 5000 多家,重复生产和恶性竞争相

我国批准上市的药品超过1.5万种,药品批准文号超过18万个,其中,化学药品批准文号超过12万个,九成为仿制药。全国有不同规模的药品生产企业5000多家,重复生产和恶性竞争相当普遍。

开展化药的一致性评价,确保仿制药与原研药有相同的质量和疗效,是维护公众健康的重要手段。仿制药质量和疗效一致性评价的目的不是打击制药行业,而是更好的促进制药行业整体水平的提升,是推动医药行业健康发展的必经之路。其实,这在很多西方国家早已开展。

与化药类似,中成药也存在品种多,文号多,同一品种多家生产的问题。早年,中成药的审批门槛低,临床试验的水分多。因此,中成药也需要进行一致性评价,确保中成药的安全、有效和质量可控。

转载本文请联系原作者获取授权,同时请注明本文来自江仁望科学网博客。链接地址:

文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0727/462.html

上一篇:山西中医药大学评价怎么样 排名是多少
下一篇:孩子咳嗽吃什么药?好的快?