5月19日，国家药监局药品审评中心(CDE)公布排名，在全国正式完成仿制药一致性评价BE项目数量临床研究机构排名前十中，湖北独占两席。其中，华中科技大学同济医学院附属同济医院以9个项目量并列第四，武汉市传染病医院以8个项目量并列第五。在生物样本检测机构排名中，武汉宏韧生物科技有限公司以完成46个的项目量高居第一。

湖北省药监局相关负责人表示，仿制药一致性评价涉及到质量和疗效一致性评价工作，BE试验又称生物等效性试验，是评价仿制药的质量试验，对仿制药一致性评价而言非常关键，需要大量的临床数据支撑。此次排名说明全省仿制药一致性评价配套资源丰富，后发优势明显，发展潜力巨大。

数据显示，CDE登记公示的BE项目量和去年相比，去年1-4月项目数量352个，今年263个，其中受疫情等因素影响，今年1至3月项目数量均低于去年，4月项目量则回升明显，已同比反超。另外，武汉大学中南医院也完成1个项目，同时上榜。

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文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0522/361.html