国家药监局日前发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，此类注射剂产品将面临重新洗牌。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端化学药注射剂的销售规模达到了5882亿元。

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣就此表示:"化学药注射剂一致性评价的开展是为了进一步提升产品质量，相关市场将迎来新一轮重构和洗牌。"

据悉，此次国家药监局明确了需要开展化学药注射剂一致性评价的对象。该公告指出，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。

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文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/zonghexinwen/2020/0522/360.html