文章目录

摘要

ABSTRACT

第一章 绪论

1.1 研究背景及研究意义

1.2 国内外研究与发展现状

    1.2.1 ADR监测工作国内外现状

    1.2.2 真实世界研究国内外现状

    1.2.3 药品评价分析系统国内外现状

1.3 本课题研究目标和主要研究内容

    1.3.1 课题研究目标

    1.3.2 主要研究内容

1.4 论文的整体结构安排

1.5 本章小结

第二章 相关技术介绍

2.1 基于真实世界的药品上市后再评价理论

2.2 Java开发技术

2.3 Solr搜索引擎

2.4 FSR开发框架

2.5 数据库技术

2.6 SPSS统计分析软件

2.7 本章小结

第三章 药品评价分析系统需求分析

3.1 系统背景及系统介绍

3.2 用户角色需求分析

    3.2.1 医院药剂科药师

    3.2.2 临床科室医生

    3.2.3 临床科室护士

    3.2.4 医院信息科人员

    3.2.5 CHPS管理部门相关人员

3.3 系统功能需求分析

    3.3.1 数据采集与管理模块

    3.3.2 真实世界研究评价模块

    3.3.3 数据分析与管理模块

3.4 系统性能需求

3.5 本章小结

第四章 药品评价分析系统功能设计

4.1 系统设计目标

4.2 系统架构设计与开发环境

    4.2.1 系统业务框架设计

    4.2.2 系统开发环境

4.3 系统功能详细设计

    4.3.1 评价方案试验

    4.3.2 评价项目管理

    4.3.3 项目报告管理

    4.3.4 统计分析模块

4.4 系统数据库设计

4.5 本章小结

第五章 药品评价分析系统的实现与应用

5.1 评价方案试验

5.2 评价项目管理

5.3 项目报告管理

5.4 统计分析模块

    5.4.1 基础频率分析

    5.4.2 描述性分析

    5.4.3 组内交叉分析

    5.4.4 多组比较分析

    5.4.5 项目数据导出

5.5 系统应用

    5.5.1 数据采集部分

    5.5.2 数据管理与评价部分

    5.5.3 数据分析部分

5.6 本章小结

结论与展望

参考文献

攻读学位期间取得与学位论文相关的成果

致谢

文章摘要:随着医疗科技水平的不断进步,人民的生活质量得到大幅提高,人类平均寿命也得以不断延长,使得全球的人口总量越来越大,与此同时,人口基数大使得药品的使用量保持年均4%-5%之间的增长,但需要注意的是,药品安全也越来越受到人们的重视。而近年来,全国药品不良反应事件的发生次数逐年递增,这极大刺激了群众对于安全用药的愿望。但传统的药品不良反应监测工作不够准确有效,加上不良反应数据量的不断增多,传统的药品监测分析工作渐渐不能满足现实世界需要,急迫需要更有针对性和高效率的解决办法。基于真实世界的药品研究价值更加突出,越来越受到业界青睐,并逐渐成为了研究者们在临床证据的挖掘过程中使用的新方法,而依托国家药品监督管理局药品评价中心支持开发的中国医院药物警戒系统（China Hospital Pharmacovigilance System,简称CHPS）具有天然的真实世界研究优势,庞大的真实世界不良反应数据为药品不良反应的科研研究提供了有力支撑。本文将在CHPS系统的基础上,利用真实世界药品评价分析理论,对一线的药品科研工作者区分为不同的角色,分别进行针对性的用户需求分析,以满足用户的药品不良反应研究作为核心需求,构建一个具备数据采集与管理、真实世界研究项目的信息化管理、项目报告数据的统计与分析功能的真实世界药品评价分析系统。本文的主要研究内容如下:（1）首先是从该课题的研究背景、研究意义出发,结合人民群众对药品安全的重视程度,通过分析国内外的药品不良反应的研究模式,构建一个基于真实世界数据的,并且能够满足临床医师对于药品不良反应数据的科研需求的一个药品评价分析系统。（2）通过对真实世界的药品上市后再评价理论的研究,设计一个基于真实世界数据的药品评价分析流程,并在该流程的基础上,深入分析不同角色的用户需求。随后基于用户的业务痛点分析,对系统的整体功能架构进行设计,应用相关的开发技术实现业务功能的落地,例如Java开发技术、Solr搜索引擎、FSR开发框架等等,最后还需要应用SQL Server工具完成药品评价分析系统数据库的设计,推动系统的迭代升级。（3）最后是针对系统的用户需求挖掘,运用相关的研发技术和工具,开发上线基于CHPS的真实世界药品评价分析系统。后文主要介绍了药品评价分析系统的实现与应用情况,介绍了药品数据的采集与管理模块,真实世界研究模块中的药品评价项目管理和项目报告管理功能,以及项目数据统计分析模块等功能的操作页面,最后对软件系统进行真实药品数据的业务功能测试,应用血必净药品的安全性和有效性研究为例,结果表明,系统能够满足用户的业务需求,基本达到功能的设计目标。

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2022/0928/2496.html