文章摘要:目的 介绍我国药品上市后监测工作中ICH(国际人用药品注册技术协调会)M1的实施进展和推进思路,以期为全面实施ICHM1提供参考。方法 阐述ICHM1基本情况,探讨转化实施面临的问题和挑战,以及工作进展和建议。结果与结论 ICH M1是目前全球药品监管领域广泛应用的医学术语,实施ICH M1有利于药品上市后监测数据的分享和交换,需结合我国实际情况稳步推进。
文章关键词:
论文作者:田春华 刘巍 刘翠丽 侯永芳 王丹
论文分类号:R95
文章来源:《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2021/1110/2212.html