《药品不良反应/事件报告表》是进行药品不良反应（ADR）监测工作的基础资料，也是药物安全性评价的重要信息来源。收集、整理、分析和评价ADR 报表并及时反馈相关信息是ADR 监测人员的重要工作内容。平泉市药品不良反应监测中心利用EXCEL 软件和手工筛选的方法，对2013-2017年涉药单位上报的1380 例报告表进行统计分析，为今后ADR 监测工作的更好开展提供指导和帮助。

1 统计结果

1.1 报告总体情况

五年来，共有60 家涉药单位收集上报ADR 报告到监测系统中，其中涵盖了40 家监测网点，基本实现了网络上报的全覆盖。按照报告单位统计，县级医疗机构及部分乡镇卫生院监测网点收集上报情况较好，但仍有一小部分卫生院未及时按要求开展工作（表一）。

表一 2013-2017年各单位上报情况序号1 2 3 平泉县卧龙镇卫生院 65 97.01% 2 2.99% 67 4 平泉县郭杖子乡卫生院 55 98.21% 1 1.79% 56 5 平泉县杨树岭中心卫生院 54 100.0% 0 0.0% 54 6 平泉县南五十家子镇卫生院 52 100.0% 0 0.0% 52 7 平泉县妇幼保健院 46 90.2% 5 9.8% 51 8 平泉县七沟中心卫生院 49 98.0% 1 2.0% 50 9 平泉县榆树林子中心卫生院 49 98.0% 1 2.0% 50 10 平泉县柳溪乡卫生院 47 95.92% 2 4.08% 49 11 平泉县道虎沟乡卫生院 47 95.92% 2 4.08% 49 12 平泉县北五十家子镇卫生院 48 100.0% 0 0.0% 48 13 平泉县党坝中心卫生院 43 100.0% 0 0.0% 43 14 平泉县松树台乡卫生院 36 85.71% 6 14.29% 42 15 平泉县黄土梁子中心卫生院 42 100.0% 0 0.0% 4216 40 100.0% 0 0.0% 40

17 平泉县七家岱满族乡卫生院 32 88.89% 4 11.11% 36 18 平泉县小寺沟中心卫生院 33 94.29% 2 5.71% 35 19 平泉县台头山乡中心卫生院 33 97.06% 1 2.94% 34 20 平泉县向阳医院 33 100.0% 0 0.0% 33 21平泉县平泉镇南岭社区卫生服务站32 100.0% 0 0.0% 32 22平泉县茅兰沟满族蒙古族乡卫生院32 100.0% 0 0.0% 32 23 平泉县王土房乡卫生院 29 100.0% 0 0.0% 29 24平泉县杨树岭镇魏杖子社区卫生服务站27 100.0% 0 0.0% 27 25 平泉县党坝镇永安医院 20 83.33% 4 16.67% 24 26 平泉县平房乡卫生院 18 94.74% 1 5.26% 19 27 平泉县利民大药店连锁有限公司 17 100.0% 0 0.0% 17 28平泉县南五十家子镇下店社区卫生服务站15 93.75% 1 6.25% 16 29平泉县城北社区金世纪嘉园卫生所14 100.0% 0 0.0% 14 30 平泉县平泉镇汇仁大药房 10 100.0% 0 0.0% 10 31 平泉县叶春盛中西医结合诊所 7 100.0% 0 0.0% 7 32中国药材集团承德药材有限责任公司南岭医药商场6 100.0% 0 0.0% 6 33中国药材集团承德药材有限公司福康药店5 100.0% 0 0.0% 5 34 平泉县平泉镇医院 5 100.0% 0 0.0% 5 35承德市建辉大药店有限公司平泉店5 100.0% 0 0.0% 5 36中国药材集团承德药材有限责任公司南岭药店3 100.0% 0 0.0% 3 37北京同仁堂承德连锁药店有限公司平泉药店3 100.0% 0 0.0% 3 38 平泉县南岭福康 3 100.0% 0 0.0% 3

39 平泉县妙剂大药房 2 100.0% 0 0.0% 2 40平泉县平泉镇天地好人汇仁大药店2 100.0% 0 0.0% 2 41中国药材集团承德药材有限责任公司宏鑫堂药店1 100.0% 0 0.0% 1 42 平泉县党坝供销合作社益民药店 1 100.0% 0 0.0% 1 43平泉县卧龙镇卧龙岗社区卫生服务站1 100.0% 0 0.0% 1 44 平泉县卧龙镇明睿堂大药房 1 100.0% 0 0.0% 1 45 平泉县台头山乡仓子药店 1 100.0% 0 0.0% 1 46 平泉县咱家大药房 1 100.0% 0 0.0% 147 1 100.0% 0 0.0% 1 48 平泉县平房乡和忠药店 0 0.0% 1 100.0% 1 49 平泉县平泉镇万康药店 1 100.0% 0 0.0% 1 50 平泉县平泉镇保康药店 1 100.0% 0 0.0% 1 51 平泉县平泉镇健舒大药房 1 100.0% 0 0.0% 1 52 平泉县平泉镇永康大药店 1 100.0% 0 0.0% 1 53 平泉县正一堂药店 1 100.0% 0 0.0% 1 54 平泉县玉泉堂药店 1 100.0% 0 0.0% 155 1 100.0% 0 0.0% 1 56 平泉县道虎沟乡晓会药店 1 100.0% 0 0.0% 157 1 100.0% 0 0.0% 1 58承德天济堂大药房医药连锁有限公司海英药店1 100.0% 0 0.0% 1 59承德天济康大药房连锁有限公司同一药店1 100.0% 0 0.0% 1 60 承德康泰医药药材有限责任公司 1 100.0% 0 0.0% 95.58% 61 4.42% 1380

1.2 报告类型统计情况

在1380 份报表中，按报告类型分类（表二），已知报告共902例，其中，已知一般报告882 例，占比97.78%；已知严重报告20 例，占比2.22%；新的报告共478 例，新的一般报告437 例，占比91.42%，新的严重报告41 例，占比8.58%，一般报告总计1319 例，占比95.58%，严重报告61 例，占比4.42%，总体来说，较新的报告占比30%、严重报告占比7%的标准要求还有一定的差距。

表二 药品不良反应报告类型构成比统计表报告类型一般严重总计例数百分比例数百分比例数已知882 97.78%20 2.22%902

1.3 报告来源情况

按照报告单位类别统计，医疗机构共上报1308 例，其中严重报告60 例，占比4.59%，经营企业上报70 例，其中严重报告1 例，占比1.41%，个人上报1 例。由此可见，我市ADR 报告收集上报的主体，但是主动收集上报意识不强，监测中心对医疗卫生机构的ADR 报告和监测工作仅仅是宣传培训和督促指导，无管辖权，所以对于忽视ADR 监测，不履行报告责任的单位和个人，目前还缺乏有效的制约措施。来自经营企业的报告表中，由于企业人员流动性大，专业能力相对有限，因此，经营企业填报的报告质量不高，五年来，仅仅收集上报1 例严重报告（表三）。

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2021/0525/1771.html