药品,是一类特殊的商品,在对患者治疗的过程中具有治疗和风险并存的"双刃剑"的作用.其风险一方面为天然风险,即药品本身所具有的风险,来源于产品设计缺陷或生产缺陷;或治疗过程中药物代谢或刺激性等对患者身体导致的副作用,即药品不良反应,而非质量问题.另一方面为认为风险,来源于在原料、生产、运输、保存、监管等各环节由于操作不当或环境条件不合规定,导致药品不符合质量要求,但是通过质量监管能够将该风险降到最低.药品的安全与人民健康息息相关,必须在各个环节确保药品的安全和质量,提高药品的安全性,避免发生药品安全事件

文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2020/1119/975.html