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期刊信息
刊名：药品评价
主办：江西省药学会
主管：江西省药品监督管理局
ISSN：1672-2809
CN：36-1259/R
语言：中文
周期：半月刊
影响因子：0.258799999952316
被引频次：14964
数据库收录：
化学文摘（网络版）;期刊分类：药学
期刊热词：
糖尿病,2型糖尿病,合理用药,药物治疗,胰岛素,临床药师,安全性,疗效,二甲双胍,药师,
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药物中元素杂质检测技术研究最新进展
【作者】网站采编【关键词】【摘要】元素杂质的控制一直是药物研发过程中的重要问题,某些元素杂质不仅会对药物的稳定性、保质期产生不利影响,还可能因为潜在的毒性引发药物副作用。欧盟和美国对元素杂质的控制越
元素杂质的控制一直是药物研发过程中的重要问题,某些元素杂质不仅会对药物的稳定性、保质期产生不利影响,还可能因为潜在的毒性引发药物副作用。欧盟和美国对元素杂质的控制越来越严格,USP、USP、ICH Q3D对元素杂质的分类和控制都提出了新的要求,中国于2017年6月加入ICH后对此项目的检测也应向国际靠拢,因此建立有效的检测方法尤其重要。该文从样品制备、元素杂质的快速筛查方法及仪器分析方法等方面介绍了近年来药物中元素杂质分析的最新进展,以期为药品中的元素杂质分析提供理论支持和技术参考。
文章来源：《药品评价》 网址: http://www.yppjzzs.cn/qikandaodu/2020/0921/714.html
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